12月19日，悅康藥業(yè)（證券代碼：688658）發(fā)布公告，其子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司和杭州天龍藥業(yè)有限公司的YKYY032注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMA）和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)…
雷達(dá)財(cái)經(jīng) 文|楊洋 編|李亦輝
12月19日，悅康藥業(yè)（證券代碼：688658）發(fā)布公告，其子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司和杭州天龍藥業(yè)有限公司的YKYY032注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMA）和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
該藥物用于治療高脂蛋白（a）血癥，是一款偶聯(lián)N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配體的化學(xué)合成雙鏈siRNA藥物，通過(guò)RNA干擾機(jī)制特異性沉默LPA基因轉(zhuǎn)錄的mRNA，從源頭阻斷脂蛋白(a)生成。
臨床前研究顯示，該藥物在體外及體內(nèi)均展現(xiàn)顯著藥理活性，具有良好的安全性與耐受性。公司提示，盡管此次獲批是研發(fā)的重要進(jìn)展，但藥品研發(fā)存在高風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，臨床試驗(yàn)結(jié)果及未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)均存在諸多不確定性，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
天眼查資料顯示，悅康藥業(yè)成立于2001年08月14日，注冊(cè)資本45000萬(wàn)人民幣，法定代表人于偉仕，注冊(cè)地址為北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)中路6號(hào)。主營(yíng)業(yè)務(wù)為原料藥及制劑相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
目前，公司董事長(zhǎng)為于偉仕，董秘為郝孟陽(yáng)，員工人數(shù)為3279人，實(shí)際控制人為于偉仕、馬桂英、于飛、于鵬飛。
公司參股公司18家，包括河南康達(dá)制藥有限公司、北京悅康潤(rùn)泰國(guó)際商貿(mào)有限公司、悅康藥業(yè)集團(tuán)（合肥）制藥有限公司、安徽悅博生物制藥有限公司、廣東悅康藥業(yè)有限公司等。
在業(yè)績(jī)方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營(yíng)業(yè)收入分別為45.42億元、41.96億元、37.81億元和17.59億元，同比分別增長(zhǎng)-8.53%、-7.61%、-9.90%和-41.20%。歸母凈利潤(rùn)分別為3.35億元、1.85億元、1.24億元和-1.48億元，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為-38.56%、-44.87%、-33.05%和-170.56%。同期，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為33.48%、39.14%、37.52%和34.40%。
在風(fēng)險(xiǎn)方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn)42條，周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)8019條，歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)59條，預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)315條。
