近日，悅康藥業(yè)公告稱，其全資子公司申報(bào)的1類新藥注射用YKYY031獲批臨床，用于治療晚期實(shí)體瘤。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）抗腫瘤藥（化藥+生物藥）銷售額超過1500億元。
注射用YKYY031的臨床申請(qǐng)于2025年11月獲得CDE承辦受理，12月即獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。從申報(bào)臨床到獲批臨床，僅歷時(shí)約1個(gè)月。
據(jù)悉，注射用YKYY031是一種通用型mRNA腫瘤疫苗，通過悅康藥業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型陽(yáng)離子脂質(zhì)YK-009組成的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)遞送系統(tǒng)，將mRNA疫苗遞送至體內(nèi)后，可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)這些抗原的特異性殺傷T細(xì)胞，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。
