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根據2021年1月1日起施行的《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）第七十八條，對本條例施行前已經注冊的用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設置5年的過渡期，過渡期內可以繼續生產、進口、銷售，過渡期滿后不得生產、進口、銷售該化妝品。
過渡期至2025年12月31日止。
原《化妝品衛生監督條例》與《化妝品監督管理條例》對于特殊化妝品的界定有何區別？
根據原《化妝品衛生監督條例》，特殊用途化妝品包括育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種。
根據《條例》，用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的產品不再作為特殊化妝品管理。
用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的產品過渡期內如何管理？
對產品安全風險不高，控制手段相對成熟的產品，調整至普通化妝品實施備案管理。例如，原育發類產品中，宣稱防斷發的產品；原美乳類產品中，通過緊致胸部肌膚達到塑造胸型效果的產品；原除臭類產品中，通過遮蓋異味達到除臭效果的產品：原脫毛類產品中，主要通過物理手段或軟化毛囊等化學手段發揮脫毛作用的產品。這些產品配方相對穩定、整體風險不高，監管控制手段相對成熟，《條例》實施后調整為普通化妝品。
對于主要通過參與人體生理活動發揮功效，產品安全風險相對較高的產品，今后逐步納入藥品實施嚴格監管。例如，原育發類產品中，通過調節生理機能，達到刺激頭發生長的生發類產品；原健美類、美乳類產品中，通過影響機體脂肪代謝或分布達到形體健美或美化乳房等效果的產品；原除臭類產品中，通過影響汗腺分泌而達到除臭效果的產品。這些產品在國際上也大多納入處方藥或非處方藥實施嚴格管理。
過渡期內，育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件有效期到期后，是否需要申請延續，是否可以繼續銷售？
根據《國家藥監局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》，過渡期內，化妝品注冊人可向國家藥監局申請育發等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請。除此以外，國家藥監局不再受理相關產品的變更、補發或延續等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發生變化的，化妝品注冊人應當及時向國家藥監局備案。過渡期內，育發等五類原特殊用途化妝品行政許可批件有效期到期后，仍然可以生產、進口、銷售，過渡期屆滿后不得繼續生產、進口、銷售。
育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品過渡期滿后仍需生產、進口、銷售該如何處理？
可以根據分類調整后不同的管理方式，選擇進行普通化妝品備案或者申請藥品注冊。進行普通化妝品備案或者藥品注冊后，企業可以按照《條例》和《中華人民共和國藥品管理法》的規定生產、進口或者銷售其新備案或者注冊的產品，無須受5年過渡期的限制。
來源/ 中國醫藥報綜合整理自國家藥監局網站、《化妝品監督管理條例》釋義（聲明：“河南藥品監管”微信公眾號刊載此文，是出于傳遞更多信息之目的。若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權益，請及時與我們聯系，我們將及時更正、刪除或依法處理。）
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