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華蘭生物參股公司帕博利珠單抗注射液臨床試驗獲受理
2025-12-16 15:33來源:雷達財經

12月16日,華蘭生物(002007)公告,公司參股公司華蘭基因工程有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的帕博利珠單抗注射液境內生產藥品注冊臨床試驗申請《受理通知書》。該藥品為生物類似藥,屬于治療用生物制品3.3類,規格為100mg(4m…

雷達財經 文|楊洋 編|李亦輝

12月16日,華蘭生物(002007)公告,公司參股公司華蘭基因工程有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的帕博利珠單抗注射液境內生產藥品注冊臨床試驗申請《受理通知書》。該藥品為生物類似藥,屬于治療用生物制品3.3類,規格為100mg(4ml)/瓶,適應癥涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥。帕博利珠單抗是一種靶向PD-1的人源化單克隆抗體,通過阻斷PD-1與其配體結合來恢復T細胞的腫瘤殺傷功能。

目前,國內除原研外尚無同類產品獲批上市。此次獲得受理對公司近期業績無直接影響,且相關藥品的臨床注冊批件取得時間及結果存在不確定性。

天眼查資料顯示,華蘭生物成立于1992年03月30日,注冊資本182745.6666萬人民幣,法定代表人安康,注冊地址為新鄉市華蘭大道甲1號。主營業務為血液制品、疫苗、基因工程產品研發、生產和銷售。

目前,公司董事長為安康,董秘為婁源成,員工人數為4012人,實際控制人為安康。

公司參股公司43家,包括鄧州華蘭單采血漿有限公司、重慶市豐都縣華蘭單采血漿有限公司、重慶市巫山縣華蘭單采血漿有限公司、華蘭生物工程技術(北京)有限公司、華蘭生物(魯山)單采血漿有限公司等。

在業績方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營業收入分別為45.17億元、53.42億元、43.79億元和33.79億元,同比分別增長1.82%、18.26%、-18.02%和-3.20%。歸母凈利潤分別為10.76億元、14.82億元、10.88億元和7.84億元,歸母凈利潤同比增長分別為-17.14%、37.66%、-26.57%和-15.07%。同期,公司資產負債率分別為17.17%、16.67%、15.10%和18.55%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險70條,周邊天眼風險79條,歷史天眼風險47條,預警提醒天眼風險213條。

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