華蘭生物公告,近日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的帕博利珠單抗注射液境內生產藥品注冊臨床試驗申請《受理通知書》(受理號:CXSL2501079)。藥品名稱為帕博利珠單抗注射液,申請事項為境內生產藥品注冊臨床試驗,注冊分類為治療用生物制品3.3類,規格為100mg(4ml)/瓶,藥品適應癥為黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌等。
華蘭生物公告,近日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的帕博利珠單抗注射液境內生產藥品注冊臨床試驗申請《受理通知書》(受理號:CXSL2501079)。藥品名稱為帕博利珠單抗注射液,申請事項為境內生產藥品注冊臨床試驗,注冊分類為治療用生物制品3.3類,規格為100mg(4ml)/瓶,藥品適應癥為黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌等。