上證報中國證券網訊 12月15日午間,華蘭生物發布公告,近日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司(以下簡稱“基因公司”)收到國家藥品監督管理局簽發的地舒單抗注射液境內生產藥品注冊上市許可申請《受理通知書》(受理號:CXSS2500138)。
地舒單抗注射液為生物類似藥,其原研產品由安進公司開發,已在全球多個國家及地區獲批上市,用于治療骨質疏松癥、骨巨細胞瘤等多類骨骼疾病,其療效與安全性獲得了廣泛的臨床驗證。
目前,國內已有江蘇泰康生物醫藥有限公司、齊魯制藥有限公司、山東博安生物技術股份有限公司、康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒單抗注射液獲批上市。若基因公司產品獲批上市,將豐富基因公司的產品梯隊,為基因公司增加新的利潤增長點。
上述藥品獲得受理通知書對公司近期業績不會產生影響,相關藥品的注冊批件取得時間和結果均具有不確定性。公司將積極推進該項目的后續進展,并及時履行信息披露義務。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。

