12月11日，諾誠健華宣布，該公司自主研發的新一代TRK抑制劑佐來曲替尼（ICP-723）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。
在針對NTRK融合陽性的實體瘤患者的關鍵注冊臨床試驗中，佐來曲替尼作為不限瘤種的廣譜抗癌藥展示了較好的有效性和安全性。注冊臨床研究結果顯示總緩解率（ORR）達89.1%，疾病控制率（DCR）為96.4%，24個月無進展生存（PFS）率為77.4%，24個月總生存（OS）率為90.8%。
據諾誠健華新聞稿介紹，作為新一代TRK抑制劑，佐來曲替尼不僅能夠帶來長期深度緩解、且藥物透腦活性強、整體安全性良好，同時有數據顯示能夠克服第一代TRK抑制劑的耐藥性。佐來曲替尼每天一次、每次兩片的口服給藥方式，也為患者帶來很大的便利性。佐來曲替尼已被中國NMPA納入“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）”。諾誠健華預計不久將遞交佐來曲替尼治療兒童患者（2歲至12歲）的NDA上市申請。
參考資料：
[1]諾誠健華新聞稿
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