2020年4月
經工業和信息化部批復
全國醫療器械領域唯一的
國家級制造業創新中心——
國家高性能醫療器械創新中心
(以下簡稱“國創中心”)
在龍華區成立
這五年來
國創中心發展如何?
跟隨鄭海榮院士的視角
帶你一探究竟
實現高端醫療裝備自主可控

全球首臺5.0T人體全身醫學磁共振成像系統
近日,中國科學院院士、國創中心主任鄭海榮接受新華社專訪,深度解讀五年歷程與未來規劃。“高端醫療裝備關系14億人的健康需求,國創中心的核心使命,是實現高端醫療裝備的自主可控與創新引領。”鄭海榮指出。
作為多學科交叉的高端制造業,醫療器械領域長期缺乏有組織的國家級攻關,關鍵核心技術受制于人。國創中心就是要打破這一局面,不但要實現技術可控,更要追求創新與引領,最終構建我國自主的先進醫療器械產業體系。
五年來,這支由龍頭企業、高校、科研院所組成的創新聯合體,聚焦醫學影像、生物治療、高端材料等領域的關鍵技術攻關,并與產業深度合作,推動整機裝備國產化。
一系列成果已經涌現:全球首臺5.0T人體全身磁共振、國產首臺ECMO(體外膜肺氧合系統) 等重磅裝備落地,躋身國際第一梯隊。“十四五”期間,國產創新醫療器械獲批數量較此前激增144%,產業創新進入高速發展期。
新型舉國體制,打破“大而不強”
2020年,中國醫療器械市場規模已超7000億元,位居全球第二,但“大而不強”問題突出。國創中心應運而生,成為破局關鍵。以新型舉國體制為核心抓手,國創中心實現了從技術突破到產業生態的全面布局。
ECMO:三年攻克“人工肺”

首臺國產ECMO(體外膜肺氧合系統)
ECMO是危急重癥救治的“救命神器”,但核心技術長期被國外壟斷。2020年,工信部啟動ECMO專項攻關,國創中心牽頭,聯合中國科學院深圳先進技術研究院、邁瑞醫療、漢諾醫療等組成攻關團隊。
不到三年,團隊在磁懸浮血泵、PMP中空纖維膜等核心技術上實現突破,完成ECMO整機國產化,性能指標達國際水平。2023年1月,這款ECMO獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,30天即量產300臺投入臨床,使中國成為全球少數能自主研發生產ECMO的國家之一。
5.0T磁共振:改寫國際技術格局
在超高場磁共振領域,國外技術封鎖長達20余年。國創中心聯合中國科學院深圳先進技術研究院、聯影醫療攻關,攻克高密度非線性射頻成像等難題,于2022年推出全球首臺5.0T人體全身磁共振系統,不僅填補國際空白,更實現中國在高端影像領域的“彎道超車”。
深入底層:突破芯片與材料“卡脖子”難題
國創中心不僅攻關整機,更深入核心零部件與原材料:
聯合華為海思攻克掌上超聲AFE芯片,實現全鏈條國產化;
研發高精度醫用鎳鈦材料、高性能膜材料,建立國產化生產體系。
五年來,國創中心承擔國家及地方科研任務120余項,申請專利296項;授權專利143項,參與制修訂行業標準11項,成為行業技術攻堅的核心力量。
打造產業“熱帶雨林”
“醫療器械行業多學科交叉、技術復雜,需要一片提供技術供給與創新轉化的‘熱帶雨林’。”鄭海榮說。國創中心正是這樣一個平臺,推動技術、資本、人才、數據高效流動。
全鏈條服務:助力中小企業降本增效

針對中小企業研發難、轉化難、融資難等問題,國創中心搭建了覆蓋“產品開發-檢驗檢測-臨床試驗-法規注冊-生產制造-臨床應用-融資上市”的全鏈條體系:
國創育成:五年服務50余家企業,打通從技術到產品的關鍵環節;
國創匯康:與富士康共建規模化生產基地,破解量產難題;
國創致遠:發起9支基金,管理規模近10億元,投資孵化30余個項目,助力漢諾醫療、北芯生命等企業成長。
匯聚頂尖人才:博士占比67%
國創中心面向全球吸引高端人才,研發團隊中博士占比達67%,匯聚院士、海外優青等高層次領軍者。與中國科學院深圳先進技術研究院、哈爾濱工業大學、中國科學技術大學等高校聯合培養碩博人才,設立博士后工作分站,打造大灣區醫療器械人才高地。
此外,國創中心每年開展行業創新生態評估,舉辦創新生態峰會、國際醫療器械展、“國創杯”創新創業大賽等活動,持續激發行業活力。
扎根大灣區,構筑產業高地

落地龍華五年來,國創中心與粵港澳大灣區深度共生,成為推動產業集群發展的核心引擎。
在國創中心的全鏈條賦能下,一批標桿企業快速崛起:
安捷明醫療:孵化首家企業,攻克青光眼早診技術,產品已獲批上市;
明準醫療:研發國內首臺三維非切片組織病理成像系統,實現全標本無損診斷;
北芯生命:成為國內首個精準血管功能學測量產品持證企業,躋身深圳首家以科創板第五套標準過會的創新醫療器械企業;
硅基仿生:攻克持續葡萄糖監測關鍵技術,推出醫療級健康管理產品。
截至目前,國創中心已孵化、投資近60家企業,總估值超200億元,形成“以大帶小、以高促新”的產業生態,獲評“推進粵港澳大灣區建設表現突出集體”。
未來:從“大國制造”到“強國創造”
過去五年,國創中心走通了高質量發展的“國創模式”,成為破解“卡脖子”難題的“火車頭”、推動產業融合的“資源樞紐”、支撐國家戰略的“中流砥柱”。
面向未來,國創中心將繼續強化創新源頭作用:
攻堅高性能醫用材料、核心零部件等進口依賴領域;
布局AI醫療、腦機接口等前沿賽道;
構建智能醫學創新生態,打通“數據-算力-模型-采集-臨床-個體”的全鏈條鏈接。
展望未來
國創中心將繼續篳路藍縷
努力實現從“制造”到“創造”的蛻變
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