由我國多家研發(fā)單位聯(lián)合完成的兩項關(guān)于降糖減重藥物的Ⅲ期臨床研究成果，北京時間今日凌晨在線發(fā)表于國際科學(xué)頂級學(xué)術(shù)期刊《自然》（《Nature》）。據(jù)了解，這是我國新藥Ⅲ期臨床研究成果首次登上《自然》，也是該雜志創(chuàng)刊以來首次在代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域背靠背同步發(fā)表兩項Ⅲ期臨床研究成果。
瑪氏度肽兩項Ⅲ期臨床研究成果《自然》在線發(fā)表截圖。
《自然》雜志影響因子長期位居世界綜合性科學(xué)期刊前列，是全球科技界公認(rèn)的研發(fā)風(fēng)向標(biāo)。此次刊發(fā)的兩項Ⅲ期臨床研究成果，分別是瑪仕度肽在2型糖尿病患者中的單藥治療研究（DREAMS-1）和與口服降糖藥聯(lián)合使用的研究（DREAMS-2），前者由南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授團隊、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院趙家軍團隊等全國多個臨床研究中心團隊與信達(dá)生物錢鐳博士團隊聯(lián)合完成，后者由北京醫(yī)院郭立新教授團隊與中日友好醫(yī)院張波教授、楊文英教授等全國多個臨床研究中心團隊與信達(dá)生物研發(fā)團隊合作完成。
瑪仕度肽是信達(dá)生物自主開發(fā)的全球首個且唯一獲批上市的GCG/GLP-1天然雙靶減重降糖藥物。“GLP-1是胰高血糖素樣肽-1的英文簡稱，它在餐后分泌，可促進(jìn)胰島素分泌、降低進(jìn)食后的血糖，并減緩胃腸道蠕動，造成飽腹感。”據(jù)錢鐳博士介紹，GLP-1類藥物可通過激活GLP-1的受體，增加胰島素分泌，從而達(dá)到降低血糖和減輕體重的治療效果。GCG是胰高血糖素的英文縮寫，由胰腺中的胰島α細(xì)胞分泌，其受體主要在肝臟中表達(dá)。激活GCG受體可增強脂肪氧化、促進(jìn)能量消耗、改善肝臟脂肪代謝。“GCG與GLP-1靶點聯(lián)合，通過‘抑制食欲+加速代謝’的雙重作用機制，可更好解決肥胖患者內(nèi)臟脂肪堆積、胰島素抵抗等復(fù)雜代謝問題。”
據(jù)介紹，瑪仕度肽已在中國獲批用于糖尿病和減重兩項適應(yīng)癥，并已開展7項Ⅲ期研究，涵蓋糖尿病、肥胖及相關(guān)并發(fā)癥領(lǐng)域。該藥在青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究已達(dá)成主要終點，結(jié)果顯示該藥物可為青少年帶來減重和多重代謝獲益。今年5月，瑪仕度肽的減重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）發(fā)表于國際醫(yī)藥研究頂級刊物《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）；今年10月發(fā)布的瑪仕度肽與國際降糖減重明星產(chǎn)品司美格魯肽的“頭對頭”比較研究（DREAMS-3）結(jié)果顯示，在中國2型糖尿病合并肥胖患者中，瑪仕度肽在血糖控制和體重管理及代謝綜合獲益療效上顯著優(yōu)于司美格魯肽。
今天在《自然》發(fā)表的兩項臨床研究結(jié)果表明，瑪仕度肽在血糖控制和減重方面均優(yōu)效于安慰劑或度拉糖肽（1.5mg），同時均顯示可改善多項心血管代謝、肝臟和腎臟相關(guān)指標(biāo)。
