康泰生物(300601)公告,公司研發的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(60μg)新增適用人群項目于今日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》。根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準本品在慢性乙型肝炎功能性(臨床)治愈人群中開展預防HBsAg復陽的臨床試驗。
康泰生物(300601)公告,公司研發的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(60μg)新增適用人群項目于今日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》。根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準本品在慢性乙型肝炎功能性(臨床)治愈人群中開展預防HBsAg復陽的臨床試驗。