上世紀90年代初，中山醫院內鏡中心“僅有一張檢查臺、一個水桶”，無人看好。三十余年后，這里已崛起為全球性的消化內鏡診療高地，每年完成手術量超2萬例，技術成果更被推廣至全球30多個國家。
勇于破局的中山醫院內鏡中心，始終在尋找能破局的中國同行者。
因此，八年前，當中山醫院的專家們決心攻克“高頻電刀”在消化手術中的百年痛點時，他們尋找到一家張江本土企業——上海英諾偉醫療器械股份有限公司（簡稱“英諾偉”）。
醫工攜手歷時八年，消化介入領域低溫等離子手術系統應運而生。
作為顛覆性產品的創造者，英諾偉本身就是一個逆襲者。從2014年重組，到搭建起全面的一次性內窺鏡產品組合，產品覆蓋國內2000多家醫院、遠銷70多個國家，更獲高瓴、淡馬錫等巨頭加持——英諾偉達成這一切，不過短短十年。
從基礎器械到參與全球競爭，從默默無聞到進入多個海外市場。英諾偉的突破之路，走得平穩而有野心。
近期，張通社對話英諾偉董事長嚴航，探尋這家始終走在世界前列的公司，有何秘訣？
01
傳承醫學基因，掌舵準獨角獸
英諾偉的命運，與一位靈魂人物緊密相連。
英諾偉集團董事長 嚴航
嚴航并非典型的醫療人，但他獨特的復合背景，卻成為帶領英諾偉進軍全球的關鍵。
1989年，嚴航從同濟大學地下建筑與隧道工程專業畢業，隨后進入上海對外經貿大學世界經濟專業深造，此后他的職業生涯縱橫于外貿與醫療之間。在進出口行業深耕二十余年，嚴航擔任過多家公司高管，并曾創立自己的國際貿易公司。
然而，一條無形的引力繩，始終將他拉向醫療領域。嚴航的親人大多從事醫療領域工作，在行業內都頗有成就。
2014年，嚴航萌生了自己創業的念頭。為什么不運用在外貿中積累的國際視野與商業邏輯，在中國醫療器械領域真正做出一番事業？
他毅然接手了英諾偉。這個決定在當時看來前景未明，但從此英諾偉集團開啟了往后十余年的探索之路。
基于過往外貿行業積攢的經驗，嚴航為公司確立了“多產品、多科室、多市場”的戰略方向。接手之初，英諾偉依靠“無源耗材”進行國產替代，依靠產品優勢，成功打開國內市場，形成了支撐企業生存的“第一浪”。
然而，嚴航的野心遠不止于此。他清醒地意識到，僅在國內進行替代，無法成就一家世界級公司。
幾乎是接手英諾偉的同一時間，2014年7月，他創立了安清醫療，進軍全球范圍內都處于探索階段的“一次性內窺鏡”領域。在這個沒有先例可循的無人區，作為全球較早一批研發企業，英諾偉團隊依靠自主摸索，解決了復用內鏡洗消難、維修成本高等痛點。歷經6年研發，其處于行業先進水平的一次性內窺鏡在2020年前后成功上市，并在歐美市場引發熱烈反響，形成了強勁發展的“第二浪”。一次性內窺鏡也成為公司具有比較優勢的全球化產品。
此后，嚴航進一步布局有源設備與核心零部件，通過多家子公司構建起覆蓋泌尿、消化、婦科等多科室的微創介入產品矩陣。
憑借自主研發，英諾偉拿出了多款具有較強競爭力的全球化產品。在中國市場，其等離子手術（NW-100）系統是用于消化科介入具有自主知識產權并在全球范圍具有相當產品優勢的產品。在全球范圍內，其產品注冊大量集中獲證。目前，英諾偉產品全球累計獲證超100項，其中海外獲證50余項，國內獲證50余項，另有20多項產品在研。
英諾偉員工正在工作
截至目前，英諾偉吸引淡馬錫、高瓴資本、張江燧鋒等多家知名機構投資，是張江又一家醫療領域的“準獨角獸”企業。
02
醫工結合8年
創立消化介入“低溫等離子手術系統”
在自主研發的道路上，英諾偉從未止步于單一產品的突破。據悉，英諾偉目前研發人員近百人，每年研發投入超億元。這一高額研發投入，不僅用于公司內部的產品自研，更重點投向了與醫院的醫工結合研發。
近期，“低溫等離子手術系統”，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的第三類醫療器械注冊證，進入商業化上市階段。
這一創新，始于一次臨床的敏銳洞察。由于出眾的技術實力，中山醫院內鏡中心主任周平紅教授在全球頻繁受邀演示手術。2015年，在西班牙的國際會議上，他注意到等離子技術的潛力，萌生了將其應用于消化內鏡的構想。彼時，已通過前期合作建立信任的英諾偉，成為了將這一構想變為現實的不二之選。
一場深度綁定的醫工協同就此展開。英諾偉組建了專職研發團隊，工程師長期跟臺手術，與周平紅、蔡明琰等教授近距離溝通。“研發中遇到過挑戰，比如初期凝血效果不理想，”蔡明琰教授回憶。針對這一問題，英諾偉的工程師團隊反復調整電參數與波形，最終不僅成功攻克難題，甚至將這一瓶頸從弱點轉化為系統的優勢之一。
八年磨礪，終成破局之作。這款用于消化內鏡的低溫等離子系統，直面并極大改善了傳統高頻電刀“煙霧、灼傷和焦痂”三大臨床痛點。
首先，該系統可以大幅減少術中煙霧。低溫等離子系統的工作溫度僅為40-70℃，從原理上杜絕了煙霧產生。
在此基礎上，系統性地降低熱損傷。等離子技術低溫特性，極大降低了患者術后穿孔、出血等并發癥的風險，同時切下的組織標本完好無損，為精準病理診斷奠定了基礎。
最讓臨床醫生省心的是“焦痂少，易操作”的高效體驗。“打個比方，就好像烤肉。傳統電刀在切割時灼傷會產生焦痂，粘附在刀頭上。醫生必須反復中斷手術，進行清理，還存在切割不凈的風險。等離子切割的原理則可以避免焦痂，確保能量輸出的持續穩定，使得手術操作簡單可控”。蔡明琰教授說
基于以上優勢，該系統已完成216例隨機對照臨床實驗，與諸多國際品牌對比驗證了非劣效性。其近期開展的用于消化內鏡的等離子手術中，手術全程僅15分鐘且無出血，成為消化內鏡領域“卡脖子”技術的破局之作。
目前，該產品已獲國家三類醫療器械注冊證，正式開啟商業化征程。“明年我們將啟動在日本和歐盟的注冊。”嚴航說道。這意味著，這款誕生于中國的創新設備，即將角逐全球高端醫療市場。
03
扎根張江，沖向海外
與傳統意義上先國內再海外的邏輯不同，英諾偉真正意義上的市場占領，始于海外。
英諾偉的第一款出海產品，是產品性能達到行業先進水平，并具備較強市場競爭力的一次性內窺鏡。一次性內窺鏡在海外市場建立品牌認知后，海外客戶因認可其品質，主動提出無源耗材采購需求。“連100多個物料的一次性內窺鏡都能做好，無源耗材肯定沒問題，”嚴航向我們復述海外客戶認可的話。
憑借創新產品與穩健布局，英諾偉已構建起“國內+海外”雙循環的市場格局。在國內，其產品已滲透至2000多家醫院，為全球業務拓展筑牢了扎實的本土基礎；而在海外市場，其產品已經遠銷五大洲超70個國家及地區，海外收入在總營收中占比高達55%，成為驅動業績增長的核心引擎。其中，美國和歐盟共同撐起海外業務的半壁江山。
在細分賽道的角逐中，英諾偉在細分市場中具有顯著的份額優勢。其泌尿領域的一次性輸尿管軟鏡在日本市場份額占比穩步提升，加拿大、澳大利亞等地的相關產品也同樣市場表現出色，憑借技術優勢受到當地醫療機構的青睞，穩步推進全球高端醫療器械領域的持續高質量發展。
亮眼的市場表現轉化為實打實的業績，2025年英諾偉銷售額整體保持20%左右的高速增長。而英諾偉發展前景還不止于此。數據顯示，全球非血管介入手術數量已從7710萬例增長至1.13億例，預計2030年將進一步突破2.56億例。
基于這一廣闊市場，英諾偉積極扎根布局，擴大產能。為規避貿易壁壘、支撐全球產能，英諾偉在馬來西亞搭建了第一期2700余平米廠房，現已投入使用。
然而，盡管已將產能拓展至海外，英諾偉的根始終在張江。嚴航在掌舵十一年后坦言，這片土地是公司真正的“風水寶地”。“張江的第一輛公交就通在我老家門口。”嚴航對張江的感情十分深厚，這些年來，英諾偉扎根上海、扎根浦東、扎根張江的信心從未動搖。
在嚴航看來，張江的核心競爭力，在于其獨特的產業生態。“張江是人才與產業的集聚地，研發芯片的合作伙伴就在隔壁，這種協同效應無可替代。”英諾偉在張江持續投入，打造了超3萬平米的總部及研發生產基地。未來，公司將持續借力這片沃土，推動更多創新走向全球。
最近，英諾偉的生產部門正忙著為即將上市的新產品備料，“剛接到副總電話，”嚴航笑言，“明年這款產品要按10萬級的目標備貨，必須提前把產能拉滿。”
從張江起步到布局全球，正是這股沖勁，支撐著英諾偉多年來持續突破。如今，這家張江獨角獸正以更從容的姿態，朝著“微創介入龍頭”的目標穩步邁進。
