瑞財(cái)經(jīng) 劉治穎12月10日，上海君賽生物股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：君賽生物）向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，中信證券為其獨(dú)家保薦人。
招股書顯示，君賽生物成立于2019年，是一家致力于實(shí)體瘤創(chuàng)新細(xì)胞療法與創(chuàng)新藥開發(fā)的生物科技企業(yè)，專注開發(fā)更安全、更有效、更可及、更可負(fù)擔(dān)的免疫細(xì)胞療法，不受任何固定分子靶點(diǎn)限制，覆蓋最常見或最難治的實(shí)體腫瘤。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，公司的核心產(chǎn)品GC101是全球首款無需高強(qiáng)度清淋化療、無需IL-2給藥的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)療法，有望成為中國首個(gè)獲批上市的TIL療法。公司重點(diǎn)候選產(chǎn)品GC203的構(gòu)建基于GC101，憑藉其所帶的自聚集膜結(jié)合IL-7，可有效增強(qiáng)TIL的活性與適應(yīng)性，其為全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法。
癌癥尤其是實(shí)體瘤給全球患者、家庭和醫(yī)療系統(tǒng)帶來了沉重負(fù)擔(dān)。全球每年新發(fā)癌癥患者數(shù)量近2,000萬例，其中實(shí)體瘤數(shù)量占比超過90%。于2024年，全球?qū)嶓w瘤新發(fā)數(shù)量約為1,995萬例，存在巨大的未被滿足的臨床需求。
近年來，全球腫瘤藥物市場(chǎng)迅速擴(kuò)張，2024年達(dá)到2,533億美元，預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至4,525億美元，到2035年將達(dá)到7,027億美元。在中國，該市場(chǎng)于2024年達(dá)到人民幣2,416億元，并預(yù)計(jì)在未來幾年加速增長(zhǎng)，到2030年將翻一倍以上達(dá)到人民幣5,273億元，到2035年將達(dá)到人民幣10,420億元。
TIL療法是一種差異化的免疫治療策略。該方法從腫瘤組織中分離TIL，在體外激活并擴(kuò)增后回輸至患者體內(nèi)。與單純的檢查點(diǎn)抑制相比，這一過程能更全面地激活T細(xì)胞。作為一種細(xì)胞療法，TIL產(chǎn)品可在體內(nèi)適應(yīng)，具有高度的腫瘤特異性和腫瘤歸巢能力。現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)表明，TIL療法可能對(duì)多種實(shí)體瘤具有顯著的抗腫瘤活性。
2024年，全球TIL療法市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到103.6百萬美元，未來幾年預(yù)計(jì)將大幅增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2030年，市場(chǎng)規(guī)模將增至1,692.2百萬美元，到2035年，市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步達(dá)到4,500.6百萬美元，2024年至2028年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為59.3%，2030年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為21.6%。
中國首款TIL療法預(yù)計(jì)將于2027年前后進(jìn)入商業(yè)市場(chǎng)，到2030年，該市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到200.0百萬美元。在中國，TIL療法市場(chǎng)預(yù)計(jì)將快速增長(zhǎng)，到2035年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,077.1百萬美元，2030年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為40.0%，超過同期全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度。
