12月18日上午，南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷會(huì)議室內(nèi)，江蘇鼎泰藥物研究（集團(tuán)）股份有限公司工作人員正通過視頻系統(tǒng)與海南文昌基地的團(tuán)隊(duì)連線。屏幕上實(shí)時(shí)顯示著實(shí)驗(yàn)猴舍內(nèi)的畫面，食蟹猴靈活地攀爬、跳躍，表現(xiàn)出高度的活力。“我們?cè)缭?年前就積極布局海南，封關(guān)后，我們的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)出口將享受到更多便利。”工作人員指著屏幕激動(dòng)地說，今后全球研發(fā)合作通道將更加順暢。
當(dāng)天，海南自由貿(mào)易港全島封關(guān)運(yùn)作正式啟動(dòng)。封關(guān)，不是字面意思上的“封閉”，而是中國(guó)高水平對(duì)外開放的新篇章，其意義，不只在海南一島，也為1600公里外的江蘇打開了通往世界的新大門。從制造業(yè)的“借船出海”，到生物醫(yī)藥的“研發(fā)+轉(zhuǎn)化”，再到數(shù)字經(jīng)濟(jì)的“規(guī)則共建”……江蘇，憑借雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和創(chuàng)新實(shí)力，成為這場(chǎng)改革“試驗(yàn)”中活躍的參與者與受益者。
巧借政策跳板，便利制造出海
封關(guān)運(yùn)作的核心，是實(shí)行“一線放開、二線管住、島內(nèi)自由”的海關(guān)監(jiān)管新模式。“一線放開”意味著海南與境外之間的貨物、人員、資金流動(dòng)更加自由，超90%的商品享受零關(guān)稅；“二線管住”是在海南與內(nèi)地間設(shè)立監(jiān)管邊界；而“島內(nèi)自由”則保障了島內(nèi)要素的高度便利化流動(dòng)。
“按照海南自貿(mào)港的定位及部署，封關(guān)是最關(guān)鍵的一環(huán)，對(duì)于海南自貿(mào)港的雛形基本形成有重要意義。”南京大學(xué)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易系教授、中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)研究院院長(zhǎng)韓劍認(rèn)為，對(duì)于江蘇制造企業(yè)而言，海南自貿(mào)港封關(guān)更是一場(chǎng)關(guān)于成本、機(jī)會(huì)、營(yíng)商環(huán)境的升級(jí)。
作為全國(guó)唯一擁有全部41個(gè)工業(yè)大類的制造業(yè)強(qiáng)省，江蘇可以將海南的“零關(guān)稅”“加工增值免關(guān)稅”政策轉(zhuǎn)化為全球競(jìng)爭(zhēng)力提升的“加速器”——
江蘇制造的工業(yè)機(jī)器人，出口到巴西，以前關(guān)稅要吃掉利潤(rùn)的8%—10%，現(xiàn)在把零件帶到海南洋浦港，經(jīng)過保稅裝配后再出口，一臺(tái)百萬級(jí)的礦機(jī)就能省下8萬—10萬元。
常州的新能源電池出口歐洲，原本零件進(jìn)口流程繁瑣，成本偏高。如今可以在海南進(jìn)行保稅加工，再通過中歐班列+海鐵聯(lián)運(yùn)發(fā)貨，顯著降低了綜合成本。
出自無錫的物聯(lián)網(wǎng)傳感器遠(yuǎn)銷東南亞等市場(chǎng)，以往跨境清關(guān)流程需耗時(shí)7天，如今依托海南“跨境數(shù)據(jù)便利化”政策，通過數(shù)據(jù)系統(tǒng)自動(dòng)匹配倉儲(chǔ)資源、簡(jiǎn)化申報(bào)流程，清關(guān)時(shí)間可以壓縮至1天，對(duì)這類時(shí)效性要求高的電子元器件企業(yè)來說，效率就是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
海南的“政策紅利”和江蘇的“制造實(shí)力”相結(jié)合，等于給企業(yè)發(fā)了一張“全球采購、加工、分銷”的VIP卡——成本更低，效率更高，利潤(rùn)更穩(wěn)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，海南封關(guān)為江蘇制造提供了一個(gè)“境內(nèi)關(guān)外”的戰(zhàn)略跳板，江蘇企業(yè)可以依托海南，實(shí)現(xiàn)“全球采購、國(guó)際加工、離岸銷售”的新型商業(yè)模式，這不僅僅是成本節(jié)約，更是全球資源配置能力的躍升。
深化區(qū)域協(xié)同，加速成果轉(zhuǎn)化
在生物醫(yī)藥這一高技術(shù)、高門檻領(lǐng)域，隨著封關(guān)配套政策的實(shí)施，江蘇與海南的創(chuàng)新合作將進(jìn)一步深化，“江蘇研發(fā)+海南應(yīng)用”正成為跨區(qū)域創(chuàng)新的典范模式。
鼎泰藥研（集團(tuán)）是這一模式的先行者。早在2022年，這家總部位于南京江北新區(qū)的CRO企業(yè)就開始在海南文昌布局。“我們用時(shí)一年，建成了海南亞靈生物科技有限公司，并持續(xù)引進(jìn)高質(zhì)種群，公司擁有國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的NHP研究核心年輕種群。此外，集團(tuán)也已構(gòu)建成國(guó)內(nèi)最全面之一的非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物（NHP）疾病模型組合，可以為各類疾病領(lǐng)域的關(guān)鍵非臨床研究提供有力支持。”集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。
實(shí)驗(yàn)猴被譽(yù)為“生物芯片”，是全球創(chuàng)新藥研發(fā)的稀缺戰(zhàn)略資源。海南封關(guān)后，通過海南子公司打造生物資源戰(zhàn)略儲(chǔ)備，以此為窗口探索對(duì)外交流合作和國(guó)際業(yè)務(wù)布局，這意味著我們的國(guó)際研發(fā)合作通道將更加順暢。負(fù)責(zé)人表示，“未來，我們將積極爭(zhēng)取成為‘南京－海南’生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策的先行試點(diǎn)企業(yè)，希望將海南的‘制度紅利’在南京甚至全省范圍內(nèi)做轉(zhuǎn)化。”
這種協(xié)同效應(yīng)，正在顯著加快創(chuàng)新藥械的臨床驗(yàn)證與上市進(jìn)程——
世和基因在樂城設(shè)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，預(yù)計(jì)2025年底投入運(yùn)營(yíng)，推動(dòng)“世和一號(hào)?”等多款已獲得FDA認(rèn)證的檢測(cè)產(chǎn)品在樂城先行區(qū)落地使用。
先聲藥業(yè)的實(shí)踐更具代表性，創(chuàng)造了“樂城特許使用+海口生產(chǎn)基地”的聯(lián)動(dòng)模式；“先諾欣”研發(fā)周期壓縮至14個(gè)月，創(chuàng)國(guó)內(nèi)同類藥物研發(fā)速度記錄。
南京清普生物落地海南自貿(mào)港首個(gè)醫(yī)藥MAH（藥品上市許可持有人）項(xiàng)目，創(chuàng)新“資本招商+MAH”模式，有效帶動(dòng)海南本地藥企CDMO能力升級(jí)。
“我們正推動(dòng)建立寧瓊相關(guān)產(chǎn)業(yè)的‘規(guī)則互嵌’，力爭(zhēng)將海南在細(xì)胞治療、基因檢測(cè)等前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新機(jī)制引入南京，提升本地研發(fā)環(huán)境的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。”南京市商務(wù)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
打通數(shù)據(jù)動(dòng)脈，共建數(shù)字絲路
數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代，數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)已成為區(qū)域合作的核心前沿與關(guān)鍵賽道。借力海南封關(guān)的制度型開放機(jī)遇，江蘇與海南的“數(shù)據(jù)協(xié)作”正從基礎(chǔ)設(shè)施對(duì)接，邁向“規(guī)則協(xié)同、產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)”的新階段。
“我們致力于實(shí)現(xiàn)‘一次審核，兩地通用’。”江蘇跨境數(shù)據(jù)科技有限公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展部部長(zhǎng)李宸向記者闡釋蘇瓊數(shù)據(jù)合作機(jī)制。企業(yè)正在探索建立數(shù)據(jù)分類分級(jí)互認(rèn)機(jī)制，其原理類似于兩地互認(rèn)彼此的“車輛年檢報(bào)告”，旨在顯著降低企業(yè)在跨區(qū)域數(shù)據(jù)流通中的合規(guī)成本與時(shí)間門檻。
更深層的合作體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)分工的優(yōu)化上。雙方正聯(lián)合打造“海南前置加工、江蘇增值出海”的雙向業(yè)務(wù)閉環(huán)。李宸進(jìn)一步解釋道：“這本質(zhì)上是一條基于兩地比較優(yōu)勢(shì)的‘?dāng)?shù)據(jù)加工流水線’。”利用海南“數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)特區(qū)”的政策窗口，需出境的數(shù)據(jù)可在此完成匿名化等合規(guī)“初加工”；隨后，這些經(jīng)初步處理的數(shù)據(jù)傳回產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、應(yīng)用場(chǎng)景豐富的江蘇，進(jìn)行深度分析與價(jià)值挖掘，最終轉(zhuǎn)化為高附加值的數(shù)據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)。
一家專注于跨境電商數(shù)據(jù)分析的企業(yè)，利用海南的“來數(shù)加工”政策，為東南亞電商平臺(tái)提供消費(fèi)者行為分析服務(wù)。“我們獲得了海南的數(shù)據(jù)出境安全評(píng)估備案，可以合規(guī)接收東南亞消費(fèi)者的購物數(shù)據(jù)，在海南進(jìn)行初步處理后，傳回南京進(jìn)行深度挖掘，生成市場(chǎng)洞察報(bào)告。”企業(yè)創(chuàng)始人表示，這項(xiàng)業(yè)務(wù)前景廣闊，而在此之前，這類跨境數(shù)據(jù)服務(wù)幾乎無法開展。
在生物醫(yī)藥這一高技術(shù)領(lǐng)域，數(shù)據(jù)協(xié)同的價(jià)值正在加速釋放。江蘇國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心（東部）已與海南樂城真實(shí)世界研究院簽署共建醫(yī)療健康行業(yè)可信數(shù)據(jù)空間合作意向書，雙方將共同探索推進(jìn)跨區(qū)域數(shù)據(jù)空間互聯(lián)互通。未來，在海南自貿(mào)港臨床急需藥械先行先試、真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用等政策支持下，江蘇的創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械企業(yè)可以在海南開展臨床試驗(yàn)與應(yīng)用，可通過與海南真研院共建的可信數(shù)據(jù)空間，實(shí)現(xiàn)研發(fā)數(shù)據(jù)的合規(guī)回流與互認(rèn)，縮短江蘇創(chuàng)新產(chǎn)品的上市周期，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
隨著封關(guān)政策的全面實(shí)施，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，江蘇與海南的合作將從單向的“政策借力”邁向深度的“系統(tǒng)耦合”。這不僅是一條物流與數(shù)據(jù)的新通道，更是一套以制度創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)區(qū)域協(xié)同發(fā)展的新范式——海南作為“壓力測(cè)試區(qū)”探索國(guó)際規(guī)則，江蘇作為“產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化場(chǎng)”釋放創(chuàng)新效能。
