上證報中國證券網訊（記者 何昕怡）12月15日，復星醫藥宣布，其控股子公司復星醫藥產業與綠谷醫藥及其現有相關股東共同簽訂相關投資協議，擬出資約14.12億元控股收購綠谷醫藥。本次收購完成后，綠谷醫藥將成為復星醫藥控股子公司，其核心藥品甘露特鈉膠囊也將納入公司創新藥品管線，主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默病。
公告顯示，綠谷醫藥主要從事神經退行性疾病治療藥品的研發、生產和銷售。其核心產品甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。
2019年11月，國家藥監局有條件批準甘露特鈉膠囊上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。根據2021年3月國際期刊Alzheimer'sResearch & Therapy發布的甘露特鈉膠囊中國境內III期臨床試驗結果（入組818例患者），該藥品對輕中度阿爾茨海默病患者的認知功能有明確的改善作用，尤其對中度患者效果更明顯。
甘露特鈉膠囊在國內有條件批準上市后，累計惠及患者數十萬人，最長患者使用時長6年。2021年，甘露特鈉膠囊首次被納入國家醫保目錄。在2024年甘露特鈉膠囊藥品注冊批件5年有效期到期前，綠谷醫藥向監管機構提交補充申請以延長批件有效期，但因綠谷醫藥未能按照監管機構要求完成上市后確證性臨床研究，國家藥監局未予批準，要求繼續完成正在進行的上市后確證性臨床研究。
據公告，因注冊批件到期，2024年11月起，甘露特鈉膠囊未開展商業化生產。該藥品重新開展商業化生產和銷售前，還需（其中主要包括）補充完成目前尚在開展的上市后確證性臨床試驗并獲得國家藥品審評部門批準。目前，研究團隊正在積極開展甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗。
本次收購完成后，復星醫藥將攜綠谷醫藥團隊在藥品審評部門的指導下，推進上市后確證性臨床試驗，以期盡快實現獲批；并適時開展相關適應癥的國際多中心臨床試驗，惠及更多阿爾茨海默病患者。
復星醫藥CEO兼總裁劉毅表示：“本次對綠谷醫藥的投資，是公司加碼中樞神經系統診療領域布局的重要落子。阿爾茨海默病是應對人口老齡化國家戰略的重點疾病之一，復星醫藥將全力支持推進甘露特鈉膠囊的上市后確證性臨床研究，以期盡快實現獲批。”
目前，復星醫藥秉持創新驅動與全球化發展戰略，在實體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領域構筑起堅實競爭優勢，并積極向心腦血管、腎臟與代謝等慢病領域及中樞神經系統領域拓展布局。在中樞神經系統退行性疾病領域，復星醫藥不斷豐富產品組合。本次收購后，公司已通過奧吡卡朋膠囊（Opicapone）、AR1001、甘露特鈉膠囊、磁波刀等產品構建起“藥物+器械”協同創新模式。
