12 月 10 日，德睿智藥在 ClinicalTrials 官網登記了一項MDR-001 針對肥胖或超重受試者的 III 期臨床。公開資料顯示，這是該藥啟動的首個 III 期。
來源：ClinicalTrials 官網這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期臨床研究，旨在評估口服小分子藥物 MDR-001 片劑作為生活方式干預的輔助療法，在 52 周內對超重或肥胖參與者的療效和安全性。該臨床試驗的目標是確定口服藥物 MDR-001 是否能夠改善超重或肥胖成年參與者的體重管理。
MDR-001 是德睿智藥借助自研AI 藥物發現平臺輔助設計的創新藥物管線。
6 月 19 日，德睿智藥宣布MDR-001 片在中國肥胖或超重受試者中開展的多中心 24 周 IIb 期臨床試驗達到臨床終點。研究結果顯示，口服 MDR-001 片各劑量組體重較基線降低 -8.2% 至-10.3%，絕對減重 7.4 至 9.2 kg，安慰劑組為 2.4 kg。70.9% 至 85.4% 的受試者減重≥5%，34.5% 至 48.1% 受試者減重≥10%。
同時，MDR-001 在改善多個代謝和心血管疾病相關參數方面表現出色，包括腰圍、血脂、血壓等指標，有望為患者帶來全面的臨床獲益。
安全性方面，MDR-001 片表現出良好的安全性和耐受性。
近期，全球范圍內關于GLP-1的動態已經明顯轉向多靶點、口服、小分子類型。
近期GLP-1產品管線動態，據公開資料收集整理GLP-1賽道正在重復當初PD-1的內卷道路。
從降糖到減重、從給藥周期到多靶點、從多肽到小分子、從注射到口服，連適應癥也向腎病、肝炎等代謝類疾病拓展。
現有的GLP-1多肽類藥物已經展現出了巨大的商業價值和前景，但市場對于口服藥物的訴求是異常強烈。多肽類口服藥受限于自身因素，在大規模制備方面難度遠大于小分子口服藥物。小分子口服藥有望成為GLP-1賽道后發者的重要差異化抓手。
