近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序,附條件批準北京諾誠健華醫藥科技有限公司申報的1類創新藥佐來曲替尼片(商品名:宜諾欣)上市,該藥用于符合下列條件的成人和12歲以上青少年實體瘤患者:經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變,患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者,以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序,附條件批準北京諾誠健華醫藥科技有限公司申報的1類創新藥佐來曲替尼片(商品名:宜諾欣)上市,該藥用于符合下列條件的成人和12歲以上青少年實體瘤患者:經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變,患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者,以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。