本文來源：時代周報 作者：林昀肖
12月15日晚，一品紅（300723.SZ）發布公告表示，擬出售參股公司美國Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下簡稱Arthrosi）公司股權。目前一品紅通過全資子公司瑞騰生物(香港)有限公司持有Arthrosi 13.45%的股權。
根據公告，近日，Arthrosi擬與瑞典 Swedish Orphan Biovitrum AB (pub1)下屬全資子公司Sobi US Holding Corp.(以下簡稱Sobi美國)簽署并購協議，Sobi美國擬以9.5億美元首付款(折合人民幣約67.13億元)，以及最高達5.5億美元（折合人民幣約38.87億元）的臨床、注冊和銷售里程碑付款收購Arthrosi公司100%股權。
上述交易需Arthrosi股東會批準，交易完成后，一品紅將不再持有Arthrosi股權。根據Arthrosi公司章程，Arthrosi公司被合并事項應獲得有表決權的已發行股份過半數股東的同意，以及Arthrosi公司E輪次代表超過75%表決權的優先股股東同意。相關交易事項能否實施，最終交易對價以及交易完成時間均存在不確定性。
而本次并購的核心標的是Arthrosi旗下處于Ⅲ期臨床試驗階段的痛風創新藥AR882（中文通用名：氘泊替諾雷），這是一款新一代口服URAT1抑制劑。目前其兩項全球Ⅲ期臨床試驗已完成入組，預計2026年第二季度披露III期REDUCE2試驗數據，第四季度披露III期REDUCE1試驗數據。
對于此次交易的影響，一品紅在公告中表示，預計本次出讓股權將對公司產生積極影響，Arthrosi此次與Sobi美國達成合作協議，是其發展歷程中的又一重要里程碑，將為AR882全球上市、商業化奠定基礎。未來，公司將與Arthrosi在全球產業鏈協同。同時，公司將持續堅持創新藥優先發展戰略，全力推動AR882在中國地區（含中國香港、中國澳門和中國臺灣）的臨床研發及后續商業化事宜。
據一品紅此前公告介紹，今年上半年，其子公司瑞奧生物以自有資金680萬美元受讓控股子公司廣州瑞安博少數股東Arthrosi 15.25%的股權。交易完成后，廣州瑞安博將成為公司全資子公司，公司持有AR882國內權益提升至100%。
雖然一品紅表示此次交易對公司產生積極影響，但二級市場卻出現相反情緒。12月14日，一品紅就曾發布《關于參股公司美國Arthrosi被并購的提示性公告》，在公告發布后，一品紅股價12月15日開盤后一字跌停，下跌20.00%。12月16日，一品紅股價開盤下跌4.34%，此后跌幅超過10%，午盤報收32.61元/股，下跌12.62%。
就此次交易伴隨股價跌停的原因、AR882如何面臨市場競爭等問題，時代周報記者電話聯系一品紅證代處，對方表示一切以公告為準。
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押注痛風創新藥，靶點競爭激烈
據公告介紹，一品紅持有AR882在中國地區（含中國香港、中國澳門和中國臺灣）100%市場權益，以及優先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產供應權。目前，AR882正在進行關鍵性III期臨床試驗。
據一品紅2025年半年報介紹，公司在研產品AR882是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白（URAT1）抑制劑，具備降低血尿酸治療痛風、溶解痛風石及治療慢性腎病三大適應證。
2025年上半年，AR882溶解痛風石臨床試驗成果亮相2025年歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）大會并得到關注。研究表明，AR882單用或聯合用藥可快速并持續地縮小尿酸鹽晶體體積，實現了具有臨床意義的至少一個目標痛風石的完全溶解。
AR882單藥或聯合別嘌醇長期使用耐受性良好，18個月治療期間未出現具有臨床意義的不良事件（AEs）或實驗室指標異常；試驗周期內給藥后檢測血清肌酐478次，均未出現升高。
此外，AR882于2024年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道資格（FTD），同時被中國國家藥監局大灣區分中心列為重點品種。
據簡樂尚博發表的痛風藥物市場研究報告數據，2024年中國痛風藥物行業市場規模為22億元，預計到2025年將增長至30億元。
從痛風新療法研發來看，財通證券研報介紹，在降尿酸治療方向，目前對降尿酸治療方向的新藥物開發主要集中在減少尿酸生成和促進尿酸排泄兩種途徑，其中XO抑制劑和URAT1抑制劑是該領域的熱門靶點，雖然針對以上兩個靶點很早就有藥物上市銷售，但長期使用可引起肝腎毒性和心血管并發癥，因此開發療效更好、毒性更低的降尿酸藥物成為重要的發展方向。
財通證券指出，與XO抑制劑相比，URAT1抑制劑的發展更為迅速，目前已有8種分子進入III期臨床試驗。2019年日本Fuji Yakuhin研發的多替諾雷通過對苯溴馬隆的結構進行改造降低其肝毒性，多項臨床研究結果表明，多替諾雷療效與苯溴馬隆和非布司他相當，安全性明顯優于二者，2020年衛材收購多替諾雷在中國市場獨家開發和銷售的權益，2024年12月在中國上市。
在研URAT1抑制劑中，恒瑞醫藥（600276.SH；01276.HK）的SHR4640片的藥品上市許可申請于今年1月獲國家藥監局受理。
此外，在已進入臨床III期的藥物中，據財通證券研報梳理，除一品紅的AR882外，還有恒瑞醫藥的HR-011303、瓔黎藥業的YL-90148、新元素藥業和康哲藥業（00867.HK）的ABP-671、海創藥業（688302.SH）的HP-501、信諾維醫藥的XNW-3009。
面臨業績虧損等挑戰
一品紅主要聚焦于兒童藥和慢病藥領域，其產品類別涵蓋化學藥（含原料藥和制劑）、中成藥等領域。
據一品紅2025年半年報介紹，截至2025年上半年，公司共有27個兒童藥注冊批件，涵蓋呼吸、消化、皮膚等多個疾病領域。2025年上半年，公司兒童藥收入為3.57億元，占醫藥制造業務收入的61.65%。此外，公司在研管線還有16個兒童藥項目。
2025年前三季度，一品紅實現營業收入8.14億元，同比下降34.35%；實現歸母凈利潤-1.36億元，虧損幅度同比收窄；實現扣非凈利潤為-1.79億元，同比大幅下滑4916.67%。
同時，一品紅的研發投入上也呈現收縮態勢，其2025年前三季度研發費用同比減少47.41%，主要由于仿制藥項目支出下降。
一品紅在2025年三季報中指出，營業收入減少，主要是受市場環境變化影響銷售不及預期所致。在9月19日舉行的路演活動中，被問及業績下滑的原因，一品紅方面僅表示，2025年是公司轉型創新的關鍵之年，公司全體員工依然保持堅定意志，奮勇前行，共克時艱。
同時，一品紅方面表示，公司后續將按照市場網絡體系精細化、服務精準化總要求，切實做好營銷規劃和產品規劃，努力提升經營業績實現。一方面加強重點產品的準入工作，推進國家醫保談判、積極參與集采機遇、緊抓重點品種上量。另一方面通過連鎖KA、互聯網營銷和第三終端市場等新零售渠道要多渠道多層次開拓，爭取實現業務增長。
在業績承壓之際，一品紅也在近期面臨高額訴訟挑戰。11月11日一品紅公告顯示，匯友國際有限公司以知識產權糾紛為由，將一品紅制藥及其子公司告上廣東省高級人民法院，索賠金額高達5.28億元，該數額在2025年已公開的專利爭議中排名前列。
上述糾紛的源頭可追溯至11年前，2014年雙方為共同研發“注射用前列地爾脂質體”而簽訂《合作協議》，協議中涉及的專利與技術秘密，作為當初合作的關鍵資產，也成為該案件核心爭議焦點。
匯友國際在訴訟中提出多項請求，包括確認相關發明專利歸其所有、要求被告停止侵害涉事專利及技術秘密，并連帶賠償經濟損失5.28億元及維權費用60萬元，同時連帶承擔訴訟費用。
一品紅方面則堅稱不構成侵權，強調專利已歸屬合資公司，且一品紅制藥依據協議有權使用涉案專利和技術秘密，認為匯友國際無權發起訴訟，其訴訟請求應予以判決駁回或者裁定駁回起訴。
除面臨高額訴訟外，近年來，一品紅也屢次由于合規問題遭受處罰。2023年，一品紅曾被指通過批量注冊會議服務公司套取資金16.75億元。
2024年，其全資子公司廣州一品紅制藥在第七批國家藥品集采鹽酸溴己新注射液投標中，因在藥品集采中存在“串通申報、協商報價”行為被處罰，被取消八個?。ㄊ校}酸溴己新注射液的集采中選資格，并承擔2.66億元損失。
