據(jù)港交所12月14日披露，英矽智能已通過(guò)港交所聆訊，摩根士丹利、中金公司、廣發(fā)證券為聯(lián)席保薦人。
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*公眾號(hào)后臺(tái)回復(fù)“英矽智能”獲取完整招股書(shū)。
據(jù)招股書(shū)，英矽智能成立于2014年，為一家信譽(yù)卓著、業(yè)務(wù)遍布全球的AI驅(qū)動(dòng)藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)公司。
截至最后實(shí)際可行日期，公司已透過(guò)自主開(kāi)發(fā)的生成式人工智能平臺(tái)Pharma.AI產(chǎn)生逾20項(xiàng)臨床或IND申報(bào)階段的資產(chǎn)，其中三項(xiàng)資產(chǎn)已授權(quán)予國(guó)際制藥及醫(yī)療保健公司，最高合約總價(jià)值20億美元，包括總額約1.1億美元的預(yù)付款項(xiàng)以及約19億美元的里程碑付款，以及一項(xiàng)處于自主開(kāi)發(fā)階段的II期資產(chǎn)，在業(yè)界中處于相對(duì)較為先進(jìn)的階段。
英矽智能采用項(xiàng)目制業(yè)務(wù)模式運(yùn)營(yíng)，主要收入來(lái)源為對(duì)外授權(quán)及合作安排，惟無(wú)法保證或明確預(yù)測(cè)未來(lái)收入產(chǎn)生情況。在公司的藥物發(fā)現(xiàn)與管線開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)中，公司自主開(kāi)發(fā)候選藥物；共同開(kāi)發(fā)授權(quán)藥物并保留部分知識(shí)產(chǎn)權(quán)；及與其他制藥公司合作但不保留任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
利用Pharma.AI，平均而言，公司的候選藥物從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床前候選藥物(PCC)確認(rèn)需時(shí)12至18個(gè)月，遠(yuǎn)短于傳統(tǒng)方法（平均需時(shí)4.5年）。PCC指一個(gè)分子已完成靶點(diǎn)驗(yàn)證、苗頭化合物識(shí)別、先導(dǎo)化合物生成及先導(dǎo)化合物優(yōu)化的時(shí)間點(diǎn)，并基于對(duì)效力、選擇性、藥代動(dòng)力學(xué)、安全系數(shù)及可開(kāi)發(fā)性的全面評(píng)估，被選為優(yōu)化的候選藥物以推進(jìn)IND促成研究。由于PCC是一個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)里程碑，其涵蓋了直接受公司AI驅(qū)動(dòng)的設(shè)計(jì)流程影響的整個(gè)發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化階段，因此達(dá)到PCC所需的時(shí)間是衡量發(fā)現(xiàn)效率的廣泛接受的基準(zhǔn)。
英矽智能獨(dú)特的雙引擎業(yè)務(wù)模式結(jié)合了生成式AI平臺(tái)與深厚的自主藥物研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)了持續(xù)的強(qiáng)化學(xué)習(xí)，不斷提升Pharma.AI的能力并推動(dòng)科學(xué)創(chuàng)新。公司亦正將Pharma.AI的應(yīng)用范圍擴(kuò)展至多個(gè)行業(yè)，如先進(jìn)材料、農(nóng)業(yè)、營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品及獸醫(yī)藥物領(lǐng)域。
Pharma.AI是一個(gè)AI驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)平臺(tái)，提供包括新靶點(diǎn)識(shí)別到小分子生成及臨床結(jié)果預(yù)測(cè)的端到端服務(wù)。Pharma.AI由Biology42、Chemistry42、Medicine42及Science42組成，旨在覆蓋整個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)過(guò)程。
Pharma.AI能夠識(shí)別新的藥物靶點(diǎn)，針對(duì)新型及既定的靶點(diǎn)從頭設(shè)計(jì)分子，并優(yōu)化候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)。具體而言，公司的生成式AI驅(qū)動(dòng)方法已識(shí)別出一種調(diào)節(jié)多種纖維化通路的潛在靶點(diǎn)，從而引領(lǐng)開(kāi)發(fā)出一種有潛力成為臨床差異化療法的新型小分子候選藥物。
英矽智能的業(yè)務(wù)模式包括藥物發(fā)現(xiàn)及管線開(kāi)發(fā)、軟件解決方案及與非醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的其他發(fā)現(xiàn)。公司未來(lái)的成功將于很大程度上取決于公司管線藥物開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)的成功，其中包括研發(fā)以及收到公司內(nèi)部開(kāi)發(fā)的管線候選藥物的上市授權(quán)后的后續(xù)商業(yè)化，以及將公司對(duì)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保留獨(dú)家擁有權(quán)的若干管線候選藥物對(duì)外授權(quán)。
于藥物發(fā)現(xiàn)方面，公司利用Pharma.AI發(fā)現(xiàn)與疾病相關(guān)的新型靶點(diǎn)，及/或識(shí)別并進(jìn)一步研發(fā)公司與第三方合作而因此并不擁有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)家所有權(quán)的候選藥物。盡管公司的生成式AI平臺(tái)以制藥行業(yè)為主要重點(diǎn)，其具備廣泛的潛在應(yīng)用，包括先進(jìn)材料與農(nóng)業(yè)等。
于軟件解決方案方面，公司授權(quán)客戶使用公司的Pharma.AI平臺(tái)。公司與客戶訂立訂閱協(xié)議，并就Pharma.AI的訪問(wèn)權(quán)限收取訂閱費(fèi)。為滿足客戶的個(gè)性化需求，公司亦授予客戶于其私有云基礎(chǔ)設(shè)施上安裝使用Chemistry42及PandaOmics軟件的權(quán)利。
截至最后實(shí)際可行日期，英矽智能的候選藥物尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。于業(yè)績(jī)記錄期，公司管線藥物開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)產(chǎn)生的收入主要包括來(lái)自公司對(duì)外授權(quán)三款候選藥物所產(chǎn)生的收入。公司有權(quán)就該等管線藥物開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)收取授權(quán)費(fèi)，形式包括首付款、里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)等。
于2023年9月，公司與Exelixis, Inc.訂立獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)Exelixis協(xié)議，公司已授予Exelixis獨(dú)家、附帶特許權(quán)使用費(fèi)、可轉(zhuǎn)授許可，以進(jìn)行以下各項(xiàng)的研發(fā)、制造及商業(yè)化：ISM3091及公司控制的任何其他USP1靶向化合物；及任何含有其中一種許可Exelixis化合物作為活性成分、以任何形式及任何給藥方式在全球范圍內(nèi)使用的藥物產(chǎn)品。
Exelixis是一家腫瘤藥物公司，在癌癥治療的前沿創(chuàng)新新一代藥物及治療方案。
2023年12月，公司與Stemline Therapeutics Inc.（一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司并為美納里尼集團(tuán)的一間全資附屬公司）簽訂獨(dú)家許可協(xié)議（Stemline KAT6協(xié)議），授予Stemline一項(xiàng)全球獨(dú)家權(quán)限（附帶特許權(quán)使用費(fèi)），有權(quán)授予再許可，以研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化ISM5043，即小分子KAT6抑制劑以及任何其他包含ISM5043的產(chǎn)品。Stemline將有權(quán)向其聯(lián)屬人士及第三方授予分許可。
ISM001-055(Rentosertib)是一款TNIK的選擇性小分子抑制劑，具有很高的親和力，可作為特發(fā)性肺纖維化（IPF）的潛在治療方法。IPF是一種致命的肺病，特點(diǎn)是肺部結(jié)構(gòu)變形及進(jìn)行性呼吸功能喪失。在新西蘭及中國(guó)進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示ISM001-055對(duì)健康受試者具有良好的安全性、耐受性及PK數(shù)據(jù)。
英矽智能于2024年8月在中國(guó)完成IIa期臨床試驗(yàn)，并于2024年10月公布頂線數(shù)據(jù)。成功完成中國(guó)的IIa期研究后，公司計(jì)劃于2026年上半年在中國(guó)開(kāi)展ISM001-055用于IPF適應(yīng)癥的IIb/III期研究。
此外，ISM001-055于2023年2月獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)定。公司于2023年6月獲得FDA就在美國(guó)進(jìn)行IIa期試驗(yàn)的IND批準(zhǔn)。美國(guó)IIa期試驗(yàn)的首例患者于2024年2月完成隨機(jī)分組并給藥。
另外，公司預(yù)期將于2026年上半年就治療腎纖維化提交一項(xiàng)IND申請(qǐng)，并于2026年上半年就吸入型ISM001-055用于治療IPF提交另一項(xiàng)IND申請(qǐng)。于2025年5月，ISM001-055自藥品審評(píng)中心獲得用于治療IPF的突破性療法認(rèn)定。
除ISM001-055外，公司還有若干其他處于臨床階段的候選藥物，正在腫瘤學(xué)、纖維化和免疫學(xué)領(lǐng)域取得進(jìn)展。
于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六個(gè)月，英矽智能分別與40名、48名、55名及61名客戶就藥物發(fā)現(xiàn)進(jìn)行合作。
于2021年11月，英矽智能與復(fù)星訂立藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)合作協(xié)議。公司將為最多四個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目提供若干藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)，以發(fā)現(xiàn)及識(shí)別復(fù)星選定及公司批準(zhǔn)針對(duì)若干靶點(diǎn)的小分子化學(xué)實(shí)體。
公司亦同意與復(fù)星合作，通過(guò)完成I期試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)ISM8207（QPCTL項(xiàng)目），而公司在其中擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)及申辦方角色。QPCTL項(xiàng)目的研發(fā)成本將于整個(gè)I期臨床試驗(yàn)期間由復(fù)星與公司平攤(50-50)。
就QPCTL項(xiàng)目而言，復(fù)星已行使其PCC選擇權(quán)，且公司已就中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)取得IND批準(zhǔn)。
截至最后實(shí)際可行日期，已有四個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目按其各自的研究計(jì)劃啟動(dòng)。就QPCTL項(xiàng)目而言，公司于2023年4月向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局提交IND申請(qǐng)。公司于2023年7月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的I期IND批準(zhǔn)，并于2024年4月啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。
于2022年10月，英矽智能與SanofiS.A.（法國(guó)跨國(guó)制藥及醫(yī)療保健公司，于巴黎泛歐交易所及納斯達(dá)克股票市場(chǎng)上市（賽諾菲））的全資附屬公司Genzyme Corporation訂立合作及許可協(xié)議（賽諾菲協(xié)議）。
根據(jù)賽諾菲協(xié)議，公司將與賽諾菲合作開(kāi)展基于靶點(diǎn)的研究項(xiàng)目，利用公司的技術(shù)加快識(shí)別最多六個(gè)合作靶點(diǎn)的候選藥物開(kāi)發(fā)，包括根據(jù)各合作靶點(diǎn)的研究計(jì)劃開(kāi)展研究活動(dòng)。
賽諾菲提出的靶點(diǎn)毋須經(jīng)公司直接批準(zhǔn)，因?yàn)榇伺e將需要披露屬商業(yè)敏感的潛在靶點(diǎn)身份資料。然而，賽諾菲協(xié)議允許公司從合作計(jì)劃中排除一系列靶點(diǎn)：公司現(xiàn)有或潛在內(nèi)部管線（包括涉及IPF及纖維化研究工作的管線）；取決于與現(xiàn)有第三方合作者的合作；或用于AI平臺(tái)示范目的的靶點(diǎn)。因此，與賽諾菲的合作將不會(huì)與公司現(xiàn)有的研發(fā)工作直接競(jìng)爭(zhēng)。
英矽智能于11月10日宣布與禮來(lái)達(dá)成潛在總額超過(guò)1億美元的研發(fā)合作。根據(jù)協(xié)議，雙方將在創(chuàng)新靶點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)展候選化合物生成、設(shè)計(jì)及優(yōu)化，英矽智能將依托其Pharma.AI平臺(tái)及研發(fā)能力獲得首付款、里程碑付款及商業(yè)化版稅等收益。
此外，公司也已與賽諾菲等跨國(guó)藥企建立AI藥物研發(fā)合作，并與全球前20大跨國(guó)藥企中的13家達(dá)成了軟件合作。
截至最后實(shí)際可行日期，英矽智能已建立一支由249名經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中碩士或博士學(xué)歷占87%以上。其中，113名專注于公司的AI藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目，其余136名則專注于管線開(kāi)發(fā)。
大部分核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員、團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人來(lái)自全球頂尖大學(xué)及研究機(jī)構(gòu)，例如哈佛大學(xué)及北京大學(xué)。彼等平均在藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域擁有七年經(jīng)驗(yàn)，包括于葛蘭素史克、禮來(lái)、諾華、羅氏、強(qiáng)生及安進(jìn)等全球知名制藥公司的工作經(jīng)驗(yàn)。
公司的藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)由任峰博士（公司的首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官）、Man Zhang博士（生物學(xué)主管）及Xiao Ding博士（化學(xué)主管）領(lǐng)導(dǎo)。
任峰博士為制藥行業(yè)資深人士，彼指導(dǎo)公司的研發(fā)戰(zhàn)略以及公司不斷發(fā)展的研發(fā)組織的運(yùn)營(yíng)監(jiān)督和執(zhí)行。
Man Zhang博士在腫瘤、傳染病、肝纖維化及自身免疫性疾病等領(lǐng)域的藥物發(fā)現(xiàn)和轉(zhuǎn)化研究方面擁有超過(guò)18年的經(jīng)驗(yàn)。
Xiao Ding博士在藥物化學(xué)方面擁有超過(guò)10年的經(jīng)驗(yàn)，領(lǐng)導(dǎo)小分子發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目從早期研究到臨床前開(kāi)發(fā)的過(guò)程。
藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)已提名逾20種臨床前候選化合物，其中十種已獲得IND批準(zhǔn)。
財(cái)務(wù)方面，于2022年度、2023年度、2024年度，英矽智能的收入持續(xù)增長(zhǎng)，分別為約3010萬(wàn)美元、5120萬(wàn)美元、8580萬(wàn)美元，2022年至2024年收入增長(zhǎng)率為185%。公司的收入由截至2024年6月30日止六個(gè)月的5970萬(wàn)美元減少至2025年同期的2750萬(wàn)美元。
于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六個(gè)月，公司的虧損凈額分別為2.22億美元、2.12億美元、1710萬(wàn)美元及1920萬(wàn)美元。同期，公司的毛利率分別為63.4%、75.4%、90.4%及83.8%。
公司于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六個(gè)月分別錄得經(jīng)調(diào)整（虧損）/利潤(rùn)（非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則計(jì)量指標(biāo)）7080萬(wàn)美元、6740萬(wàn)美元、2270萬(wàn)美元及1540萬(wàn)美元，而截至2024年6月30日止六個(gè)月則錄得經(jīng)調(diào)整利潤(rùn)（非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則計(jì)量指標(biāo)）1090萬(wàn)美元。
IPO之前，英矽智能已完成多輪融資，投資方包括啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、Bold Capital Partners、Pavilion Capital、藥明康德、創(chuàng)新工場(chǎng)、百度風(fēng)投、斯道資本、華平投資、紅杉中國(guó)、B Capital、Prosperity 7、Deerfield Partners、Mirae Asset、清池資本、CPE源峰、高瓴、OrbiMed、Maison Capital、銳智資本、復(fù)星醫(yī)藥、中國(guó)生物醫(yī)藥等一眾知名機(jī)構(gòu)。
本次英矽智能香港IPO募資凈額目前計(jì)劃將用于以下用途：為公司關(guān)鍵臨床階段管線候選藥物的進(jìn)一步臨床研發(fā)提供資金；開(kāi)發(fā)新的生成式AI模型及相關(guān)的驗(yàn)證研究工作；進(jìn)一步開(kāi)發(fā)及擴(kuò)展公司的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室；為早期藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)（包括公司其他管線候選藥物的臨床前及臨床階段）的研發(fā)提供資金；及將用作營(yíng)運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。
