12月13日,由湖北省預防醫學會疫苗與免疫專委會主辦的湖北省輪狀病毒性腹瀉研討會暨疫苗接種服務高質量發展與實踐能力強化培訓班在漢召開。會上透露,由中國生物武漢生物制品研究所研制的全球首款口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)最快今年12月底就能到醫院門診使用,給適齡兒童口服接種。

最快12月口服接種!全球最先進的六價輪狀病毒疫苗武漢產
輪狀病毒不僅是嬰幼兒重癥腹瀉的最重要病原體,也是全球范圍內引起5歲以下兒童腹瀉死亡的首要病因。自2006年以來,對于輪狀病毒感染的防治,世界衛生組織倡導優先接種輪狀病毒疫苗。
“我們從研發到生產,歷時18年。”王英介紹,新上市的六價輪狀病毒疫苗采取口服方式接種,能有效預防G1、G2、G3、G4、G8、G9六種血清型導致的嬰幼兒輪狀病毒腹瀉,尤其增加了近年來顯著上升的G8和G9型,首次實現對我國當前G型優勢流行株的全覆蓋,填補了此前進口疫苗對亞洲地區高發G8型毒株防護不足的空白,為全球嬰幼兒的秋季腹瀉防控提供了“中國方案”。(本報曾經全國首報)
適用于6—36周齡嬰幼兒接種。除了毒株覆蓋廣,六價輪狀病毒疫苗在生產工藝上也更優。它沒有添加抗生素,也不含防腐劑,全部采用食品級配方,國際領先的均質工藝也讓這款疫苗的質量更加穩定,安全性達到國際一流水平,家長們完全可以放心地接種。
“6400人、兩個流行季的Ⅲ期臨床試驗數據顯示,這款新疫苗對重度輪狀病毒性胃腸炎的保護效力高達85.72%,其中針對G8型毒株引發的重癥腹瀉,保護效力更是達到100%,顯著降低了嬰幼兒重癥和住院的風險。”王英說,6周齡—3歲是輪狀病毒感染的高發年齡段。到5歲時,幾乎所有的孩子都至少感染過一次輪狀病毒。新疫苗上市后,6周齡的孩子即可接種,全程完成規定劑次免疫后,預計能使我國5歲以下兒童重癥輪狀病毒腹瀉發病率降低80%以上。
秋冬季是病毒性腹瀉高發季
為何要呼吁適齡嬰幼兒盡早全程接種輪狀病毒疫苗?
在我國5歲以下住院的腹瀉兒童中,約36%由輪狀病毒導致。一旦感染,會迅速出現水樣性腹瀉、發熱、嘔吐等胃腸癥狀,不僅起病急,而且還會引起腸套疊、心肌炎等嚴重并發癥,甚至導致患兒死亡。“每年的10月至次年的2月都是輪狀病毒性腹瀉的高發季?!彼粲?,盡管輪狀病毒疫苗是自愿接種的2類疫苗,但是它是預防輪狀病毒性腹瀉的最有效方法,建議適齡的嬰幼兒盡早接種。
據了解,新上市的六價輪狀病毒疫苗年產量達到2400萬劑,完全能滿足我國嬰幼兒的接種。且它能與多種疫苗聯合接種,6—12周完成首劑接種,36周齡前完成全程免疫接種。
會上獲悉,新上市的六價輪狀病毒疫苗已被納入國家重大新藥創新專項,為國家1類新藥。湖北省預防醫學會會長柳東如表示,該疫苗終結了國外企業五價輪狀病毒疫苗在國內市場的長期壟斷地位,實現了輪狀病毒疫苗從“跟跑”到“領跑”的跨越。


