上證報中國證券網訊(記者 柴劉斌)12月11日晚間,人福醫藥公告稱,控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司收到咪達唑侖注射液的上市許可批準信,由德國聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)核準簽發。
據介紹,咪達唑侖注射液被批準的適應癥包括:在診斷或治療性操作前后及過程中進行清醒鎮靜(無論是否聯合局部麻醉);成人麻醉誘導前的術前用藥、麻醉誘導、以及與其他麻醉劑作為鎮靜藥物聯合使用;兒童麻醉誘導前的術前用藥;重癥監護病房(ICU)中的鎮靜。
公司表示,本次咪達唑侖注射液獲得德國BfArM的上市許可后,可在德國進行銷售,將給公司國際業務拓展帶來積極影響。


