河南日報客戶端記者 史曉琪 通訊員 趙燕群
河南大學再出標志性成果！12月15日，由河南大學抗體藥物開發技術國家地方聯合工程實驗室馬遠方團隊潛心研發、蘇州永心生物科技有限公司承接轉化的急性心肌梗死治療first-in-class創新藥物YF-3注射液，正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可（受理號：CXSL2500865）。
這標志著全球首款靶向TRAIL的急性心梗抗體藥物邁入臨床研究階段。它不僅是河南大學在產學研融合與服務國家重大健康需求方面的標志性成果，也意味著急性心肌梗死的治療格局有望迎來革命性改變。
當前，急性心肌梗死的全球發病率呈逐年上升趨勢，且年輕化特征愈發顯著，已成為威脅人類生命健康的重大心血管疾病。在臨床治療中，經皮冠狀動脈介入治療（PCI，即支架植入術）是主要救治手段，但該療法存在兩大亟待突破的難點：一是黃金救治窗口期短（僅120分鐘），能在此時間內完成手術的患者比例極低；二是血管開通后引發的缺血/再灌注損傷可能會進一步加重心肌細胞死亡，導致患者術后心力衰竭風險升高，五年死亡率增加。
針對上述難題，馬遠方團隊獨辟蹊徑，錨定TRAIL這一關鍵靶點，歷經26年科研攻堅，創新性地提出通過調控TRAIL-DR5通路實現“雙向干預”的治療策略——既直接抑制心肌細胞過度凋亡，又精準調控先天免疫炎癥反應，從根源上減輕缺血/再灌注損傷。臨床前恒河猴體內研究數據顯示，單次靜脈注射YF-3可將心梗面積減少75%，急性心梗的黃金救治窗口期從120分鐘延長至300分鐘。
YF-3注射液獲批臨床試驗，有望填補全球急性心梗抗體藥物治療領域的空白，也為急性心梗救治帶來革命性進展——未來，該藥與PCI手術聯合應用，將構建“延長救治窗口+減輕術后損傷”的全新治療模式。此外，基于TRAIL-DR5通路在缺血性疾病中的共性作用機制，YF-3還有潛力拓展至缺血性腦卒中治療，惠及更廣泛的缺血/再灌注損傷重大疾病患者。
作為YF-3研發的核心依托單位，河南大學始終將服務國家生物醫藥產業發展戰略、攻克重大疾病治療難題作為科研工作的出發點和落腳點。在項目推進過程中，學校為團隊搭建了開放的合成生物與制藥工程產學研協同創新平臺，提供關鍵政策支持與科研條件保障，全力打通基礎研究到臨床轉化的關鍵環節。
馬遠方長期從事原創抗體藥物研發，曾主持國家自然科學基金聯合重點項目1項、面上項目5項、國家863計劃及國家重大新藥創制3項，以第一完成人獲河南省科技進步獎二等獎2項。馬遠方團隊秉持“把論文寫在祖國大地上”的科研初心，深耕原創靶點、攻堅“卡脖子”技術，最終推動這一具有革命性意義的創新藥物走向臨床試驗，生動體現了高校在培育生物醫藥創新成果中的源頭引領作用。
下一步，河南大學將與永心生物繼續深化產學研合作，加速推進YF-3的臨床試驗進程，力爭早日讓這一中國原研的創新藥物造福患者。
