12月16日，《西安市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能力提升實(shí)施方案（2025-2027年）》（以下簡稱《實(shí)施方案》）印發(fā)，旨在搶抓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇，進(jìn)一步明確生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路及路徑，推動西安市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。
根據(jù)方案，西安市將聚焦醫(yī)藥和醫(yī)療器械兩大主要領(lǐng)域，明確“揚(yáng)長、補(bǔ)短、育新”產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，推進(jìn)中藥、化藥生物藥、醫(yī)療器械、消費(fèi)醫(yī)療四個鏈群發(fā)展，打造具有技術(shù)主導(dǎo)權(quán)的產(chǎn)業(yè)集群。
在多個領(lǐng)域突破一批藥物研發(fā)關(guān)鍵核心技術(shù)
《實(shí)施方案》明確產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大、創(chuàng)新能力顯著提升、優(yōu)化機(jī)制協(xié)同發(fā)展等主要目標(biāo)。到2027年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到400億元，其中中藥、化藥生物藥、醫(yī)療器械、消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈群分別達(dá)到90億元、120億元、60億元、130億元。規(guī)模以上企業(yè)突破130戶，培育年產(chǎn)值超80億元、30億元、20億元、10億元以上企業(yè)1戶、1戶、2戶、4戶，推動2戶企業(yè)上市。
在干細(xì)胞藥物、多肽藥物、肝靶向創(chuàng)新藥物、麻醉制品等領(lǐng)域突破一批藥物研發(fā)關(guān)鍵核心技術(shù)。在放療設(shè)備、醫(yī)用加速器、激光器、光纖等醫(yī)療器械及關(guān)鍵零部件細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)化替代。到2027年，全市在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，累計實(shí)現(xiàn)臨床獲批藥品1個，生產(chǎn)獲批藥品1個；在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域，累計實(shí)現(xiàn)III類醫(yī)療器械獲批40個，Ⅱ類醫(yī)療器械獲批400個。
優(yōu)化審評準(zhǔn)入、醫(yī)院采購、醫(yī)保支付工作機(jī)制，加速藥械審評審批及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，加強(qiáng)優(yōu)勢產(chǎn)品應(yīng)用推廣，打通全鏈條卡點(diǎn)，促進(jìn)創(chuàng)新藥械快速可及。針對臨床研究、成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)藥制造、金融資本等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，構(gòu)建涵蓋研發(fā)、臨床、審批、制造、市場全鏈條的產(chǎn)業(yè)協(xié)同體系。聚焦強(qiáng)項“揚(yáng)長板”緊盯弱項“補(bǔ)短板”
《實(shí)施方案》提出，聚焦中成藥、仿制藥、生物制劑等優(yōu)勢領(lǐng)域，強(qiáng)化資源優(yōu)勢，提高創(chuàng)新能級。加大中藥新藥和經(jīng)典名方研發(fā)力度，支持中藥大品種二次開發(fā)和院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化，鼓勵中藥衍生品研發(fā)和應(yīng)用。支持化藥企業(yè)啟動新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)等仿制藥開發(fā)和注冊申請，加快高端仿制藥、首仿藥、難仿藥上市進(jìn)程。支持生物制劑企業(yè)利用合成生物學(xué)等新技術(shù)，提升創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
聚焦創(chuàng)新藥、診療設(shè)備、高值耗材等薄弱領(lǐng)域，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板。支持企業(yè)開展I類創(chuàng)新藥、臨床緊缺藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，推動企業(yè)研發(fā)立項Ⅱ類創(chuàng)新藥，提升企業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)能力和競爭力。加快高端醫(yī)學(xué)影像、生命支持設(shè)備、監(jiān)護(hù)搶救設(shè)備、體外診斷（IVD）、醫(yī)用機(jī)器人等高端醫(yī)療設(shè)備，以及血管支架、3D打印骨修復(fù)材料、止血材料等高值耗材的產(chǎn)業(yè)化與推廣應(yīng)用。鼓勵企業(yè)向精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧健康領(lǐng)域拓展，開發(fā)一批健康診斷、智能監(jiān)護(hù)、康復(fù)理療、精準(zhǔn)治療類高端醫(yī)療產(chǎn)品。
聚焦“AI賦能醫(yī)療服務(wù)”領(lǐng)域
建設(shè)數(shù)據(jù)應(yīng)用創(chuàng)新中心
《實(shí)施方案》提出壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、打造產(chǎn)業(yè)鏈群、強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)、推動機(jī)制改革、打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)等五項重點(diǎn)任務(wù)，實(shí)施細(xì)胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)工程、“AI+醫(yī)療服務(wù)”創(chuàng)新賦能工程兩項創(chuàng)新工程。
遴選打造一批具有品牌優(yōu)勢的中藥大品種，到2027年，培育年銷售10億元級品種2個、5億元級品種1個、3億元級品種1個、1億元級品種3個，壯大“秦藥”優(yōu)勢產(chǎn)品規(guī)模。壯大“中藥材種植-中成藥生產(chǎn)-品牌建設(shè)”中藥產(chǎn)業(yè)鏈群。鼓勵周至縣等地建設(shè)中藥材生產(chǎn)基地，恢復(fù)萬壽路國家級中藥材專業(yè)市場功能，支持建設(shè)交易中心線上平臺。到2027年，全市中藥鏈群產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到90億元。
壯大化藥生物藥產(chǎn)業(yè)鏈群、通過“仿、創(chuàng)、轉(zhuǎn)”，到2027年，全市增加仿制藥產(chǎn)品16個，完成2~3個細(xì)胞新藥IND申報工作，化藥生物藥鏈群產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到120億元；在醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、醫(yī)用耗材三個領(lǐng)域組鏈成群，并加速創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)，到2027年，全市醫(yī)療器械鏈群產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到60億元；消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈群方面，支持生物制劑、植物提取、藥食同源三大領(lǐng)域快速發(fā)展壯大，到2027年，全市消費(fèi)醫(yī)療鏈群產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到130億元。強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)，到2027年，全市力爭開發(fā)16項新產(chǎn)品，突破38項關(guān)鍵核心技術(shù)，提高產(chǎn)業(yè)核心競爭力。
實(shí)施細(xì)胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)工程，圍繞細(xì)胞治療領(lǐng)域技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，聚焦干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療、細(xì)胞衍生物治療三個細(xì)分領(lǐng)域，布局核藥、再生醫(yī)學(xué)、藥物精準(zhǔn)遞送等新業(yè)態(tài)，構(gòu)建貫通“基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-中試驗證-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)落地”的全鏈條創(chuàng)新生態(tài)。
實(shí)施“AI+醫(yī)療服務(wù)”創(chuàng)新賦能工程，聚焦“AI賦能醫(yī)療服務(wù)”領(lǐng)域，建設(shè)數(shù)據(jù)應(yīng)用創(chuàng)新中心，打通醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥零售企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)之間的數(shù)據(jù)壁壘，促進(jìn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建醫(yī)療AI大模型加速藥物設(shè)計、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)。爭取全國醫(yī)保影像云在西安市開展建設(shè)試點(diǎn)和落地推廣。支持建設(shè)西安生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)創(chuàng)新平臺，構(gòu)建生物醫(yī)藥AI大數(shù)據(jù)基座。支持搭建“AI輔助藥物設(shè)計研發(fā)中心、AI+量子計算”生物制藥研發(fā)中心，提升創(chuàng)新藥研發(fā)效率。支持在遠(yuǎn)程診斷領(lǐng)域應(yīng)用AI大模型，引入AI醫(yī)學(xué)影像輔助診斷系統(tǒng)，探索“基層檢查+云端診斷”模式。
（記者 文艷）
值班編輯：潘倩
