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圣湘生物四款產品獲醫療器械注冊證
2025-12-17 15:59來源:雷達財經

12月16日,圣湘生物(688289)公告,公司近日獲得國家藥品監督管理局頒發的四款產品的《醫療器械注冊證》。這些產品包括用于檢測人痰液樣本中大腸埃希菌、鮑曼不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌核酸的試劑盒,檢測人痰液樣本中肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和…

雷達財經 文|馮秀語 編|李亦輝

12月16日,圣湘生物(688289)公告,公司近日獲得國家藥品監督管理局頒發的四款產品的《醫療器械注冊證》。這些產品包括用于檢測人痰液樣本中大腸埃希菌、鮑曼不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌核酸的試劑盒,檢測人痰液樣本中肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌核酸的試劑盒,檢測人全血樣本DNA中CYP3A5基因多態性位點的試劑盒,以及定量檢測人靜脈全血和血漿樣本中EB病毒DNA的試劑盒。

這些產品的獲批將進一步豐富公司的呼吸道感染核酸快速檢測體系,提升精準監測和個體化用藥領域的技術能力,為臨床診療提供更多支持。

天眼查資料顯示,圣湘生物成立于2008年04月23日,注冊資本57938.8006萬人民幣,法定代表人戴立忠,注冊地址為長沙高新技術產業開發區麓松路680號。主營業務為提供診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務為一體的體外診斷整體解決方案。

目前,公司董事長為戴立忠,董秘為黃強,員工人數為2346人,實際控制人為戴立忠。

公司參股公司41家,包括Sansure Biotech UK LTD、北京圣維爾醫學檢驗實驗室有限公司、湖南元景智造科技有限公司、長沙索科亞生物技術有限公司、圣維數智(上海)基因科技有限公司等。

在業績方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營業收入分別為64.50億元、10.07億元、14.58億元和12.44億元,同比分別增長42.88%、-84.39%、44.78%和20.49%。歸母凈利潤分別為19.37億元、3.64億元、2.76億元和1.91億元,歸母凈利潤同比增長分別為-13.64%、-81.22%、-24.23%和-2.10%。同期,公司資產負債率分別為18.11%、12.18%、14.62%和23.71%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險14條,周邊天眼風險404條,歷史天眼風險79條,預警提醒天眼風險417條。

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